Upozorenje na medicinski proizvod br. 2/2021: Falsificirano cjepivo COVID-19 BNT162b2
Ovo krivotvoreno cjepivo COVID-19 možda je još uvijek u prometu u regiji i može se i dalje nuditi pacijentima izvan odobrenih programa cijepljenja.
Čeka se laboratorijska analiza sadržaja falsificiranih proizvoda i ovo će upozorenje biti objavljeno čim rezultati budu dostupni.
Izvorno cjepivo COVID-19 BNT162b2 indicirano je za aktivnu imunizaciju kako bi se spriječilo COVID-19 uzrokovano virusom SARS-CoV-2, kod osoba starijih od 16 godina. Upotreba izvornih cjepiva protiv COVID-19 trebala bi biti u skladu sa službenim smjernicama nacionalnih regulatornih tijela.
Falsificirana cjepiva COVID-19 predstavljaju ozbiljan rizik za globalno javno zdravlje i predstavljaju dodatni teret za ranjive populacije i zdravstvene sustave. Važno je identificirati ih i ukloniti iz prometa.
Potvrđuje se da je proizvod identificiran u ovom upozorenju krivotvoren na temelju toga što namjerno / prijevarom lažno predstavlja identitet, sastav ili izvor:
Pravi proizvođač COVID-19 cjepiva BNT162b2 potvrdio je da nije proizvodio proizvod.
Broj serije i datumi isteka lažni su.
Staklene bočice i naljepnica razlikuju se od originalnih bočica s COVID-19 cjepivom BNT162b2.
Tablica 1: Proizvodi koji su predmet SZO upozorenja o medicinskim proizvodima br. 2/2021
Savjeti regulatornim tijelima i javnosti
SZO zahtijeva veću budnost unutar opskrbnih lanaca zemalja i regija na koje bi ovi falsificirani proizvodi mogli utjecati. Povećana budnost trebala bi uključivati bolnice, klinike, domove zdravlja, veletrgovce, distributere, ljekarne i sve druge dobavljače medicinskih proizvoda.
Svi medicinski proizvodi moraju se dobiti od ovlaštenih / licenciranih dobavljača. Treba pažljivo provjeriti autentičnost i fizičko stanje proizvoda. U slučaju sumnje potražite savjet od zdravstvenog radnika.
Ako posjedujete gore navedene proizvode, nemojte ih koristiti.
Ako ste koristili ove proizvode ili ste pretrpjeli neželjenu reakciju / događaj ako ste ih koristili, savjetuje se da odmah zatražite liječničku pomoć od kvalificiranog zdravstvenog radnika i da incident prijavite nacionalnim regulatornim tijelima / Nacionalnom centru za farmakovigilancu.
Nacionalnim regulatornim / zdravstvenim tijelima savjetuje se da odmah obavijeste SZO ako su ti proizvodi otkriveni u njihovoj zemlji. Ako imate bilo kakve informacije u vezi s proizvodnjom, distribucijom ili opskrbom ovih proizvoda, obratite se Svjetskom sustavu za nadzor i praćenje WHO putem rapidalert@who.int
Tablica 2: Fotografije proizvoda koji su predmet SZO-ovog upozorenja o medicinskim proizvodima br. 2/2021
Sve gore navedeno je sa službene web stranice SZO ----- Hangzhou Muhua Bio-Tech Co., Ltd (MultiHealth) tvrtka je koja se bavi pružanjem sastojaka kao botaničkih ekstrakata u nutraceutskoj, osobnoj njezi i prehrambenoj industriji.
